国際健康科学開発株式会社海外事業部 | お店のミカタ https://ecotechem.on.omisenomikata.jp/ 中国版MSDS、化粧品・サプリメント・医薬品の中国輸入許可SFDA申請、介護用品・LED蛍光灯卸売 https://asset.omisenomikata.jp/Hp360/1a/a2/96540/96540_f9234b1aa2_header_logo_pc.jpg 国際健康科学開発株式会社海外事業部 https://ecotechem.on.omisenomikata.jp/ 【医薬品・健康食品、サプリメントの中国SFDA申請代行】 中国向けサプリメント・健康食品輸出の中国SFDA輸入許可登録の申請代行 Mon, 02 Apr 2012 17:17:39 +0900 52242 https://ecotechem.on.omisenomikata.jp/menu/52242 <span style="font-size: medium;">中国向けサプリメント・健康食品の輸入許可登録の申請代行を承っております。</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">一.中国SFDAが許可する27種類の効能</span><br /><br /><span style="font-size: medium;"> 1 免疫力増加<br /> 2 抗酸化<br /> 3 脂血降下への補助的な機能<br /> 4 血糖降下への補助的の機能<br /> 5 血圧降下への補助的な機能<br /> 6 記憶力改善への補助的な機能<br /> 7 視力疲労緩和<br /> 8 鉛排出促進<br /> 9 清咽<br /> 10 睡眠改善<br /> 11 乳分泌促進<br /> 12 体力疲労緩和<br /> 13 酸素不足に対する忍耐力の向上<br /> 14 輻射危害への補助的な保護機能<br /> 15 ダイエット<br /> 16 生長発育改善<br /> 17 骨密度増加<br /> 18 栄養性貧血改善<br /> 19 化学性肝臓損傷への補助的な保護機能<br /> 20 ニキビ除去<br /> 21 黄褐色斑点除去<br /> 22 肌の水分改善<br /> 23 肌の油分改善<br /> 24 腸内菌群調節<br /> 25 消化促進<br /> 26 胃の粘膜への補助的な保護機能<br />27 美容食品<br /> <br /> 注:1種類の製品は、2種類以上の効能の申請はできません。<br /></span><br /><span style="font-size: medium;">二.輸入登録手順</span><br /><br /><span style="font-size: medium;"> 輸入貿易会社/外国製品代理販売会社<br /> ・申請書を記入<br /> ・関係資料の提供<br /> ・サンプルの提供<br /> &darr;<br /> 指定の検査機構<br /> ・衛生学検査<br /> ・安定性検査<br /> ・安全性毒理学試験<br /> ・機能学試験<br /> ・その他の検査<br /> &darr;<br /> 健康食品審査評価委員会<br /> ・審査評価資料及び報告書<br /> &darr;<br /> 指定の検査機構<br /> ・再確認試験<br /> &darr;<br /> SFDAにおいて許可<br /></span><br /><span style="font-size: medium;">三.品質及び効能性試験</span><br /><br /><span style="font-size: medium;"> 1.全ての製品が以下の試験項目を受ける:安全性毒理学試験、機能学試験(栄養素補助剤は除外する)<br /> 安全性試験、衛生学検査、機能性成分検査</span><br /><br /><span style="font-size: medium;"> 2.製品の効能および原材料の特性から、その他の試験を受ける可能性がある、例えばホルモン及びドーピング検査</span><br /><span style="font-size: medium;"> 菌種鑑定、原材料品種鑑定など</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">四.SFDAに提出する登録申請資料</span><br /><br /><span style="font-size: medium;"> 1.健康食品登録申請表<br /><br /> 2.申請人身分証明書、営業許可証またはその他合法的な登記証明証のコピー。<br /><br /> 3.健康食品の名称、及び既に登録許可を得ている薬品の名称と重複していない事を証明する検索資料。(中国国家食品薬品監督管理局の政府サイトデータベースで検索する。)<br /><br /> 4.申請人が他人の既に取得している特許権利を侵害していない保証書。<br /><br /> 5.商標登録証明書(未登録の場合は必要ない。)<br /><br /> 6.製品研究開発レポート(研究開発アイデア、効能選別経過、期待する効果等)<br /><br /> 7.製品成分(原材料及び補助材料)とその根拠。原材料及び補助材料の出所と使用の根拠<br /><br /> 8.機能成分/代表的な成分の名称、含有量、及び検出方法<br /><br /> 9.生産技術略図及びその詳細説明、関係研究資料。<br /><br /> 10.製品品質基準及び基準作成に関する説明(原材料、補助材料の品質基準を含む。)<br /><br /> 11.直接接触する製品包装材料の種類、名称、品質基準及び選択の根拠<br /><br /> 12.検査機構が提示する試験検査報告書及び関係資料、下記のものを含む<br /><br /> 12.1 検査申請表<br /> <br /> 12.2 検査機構の検査受付通知書<br /><br /> 12.3 安全性毒理学試験報告書<br /><br /> 12.4 機能学試験報告書<br /><br /> 12.5 ドーピング、禁止薬物等検査報告書(体力疲労緩和、ダイエット、生長発育改善効能を申請する場合。)<br /><br /> 12.6 機能性成分検査報告書<br /><br /> 12.7 安定性試験報告書<br /> <br /> 12.8 衛生学試験報告書<br /><br /> 12.9 その他検査報告書(例えば:原材料鑑定報告書、菌種毒性試験報告書等。)<br /><br /> 13.製品ラベル、説明書の原稿<br /><br /> 14.製造国(地区)関係機構が発行した当該製品の製造企業が当該地区の製造品質管理規範に符合している事を証明する資料。<br /><br /> 15.海外製造企業が中国国内の代理機構に登録手続きを委任する場合は、公証手続きを取ったオリジナル委任書、及び委任を受けた代理機構の営業許可証コピーを提示する。<br /><br /> 16.製品は製造国(地区)において、製造販売期間が一年間を超えている証明資料、当該証明資料は製造国(地区)の公証機構の公証手続きを取り、且つ当該国に駐在する中国大使館、領事館の確認を得る。<br /><br /> 17.製造国(地区)または国際組織の当該製品関連の標準。<br /><br /> 18.製造国(地区)で市販されている製品に使用した包装、ラベル、説明書実物見本。<br /><br /> 19.その他審査に有利な資料。<br /><br /> 20.封を開けていない市販されている最小包装の製品サンプル12個。</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">五.中国SFDA審査</span><br /><br /><span style="font-size: medium;"> 審査所要時間約95日<br /><br />詳しくは、<a title="【こちら】" href="mailto:clin04@msn.com">【こちら】</a>からお問い合わせ下さい。<br /></span> 【低価格・高品質製品OEM生産・販売】 40形蛍光灯型LEDチューブ 直輸入・オーダー販売 Fri, 23 Mar 2012 13:21:01 +0900 198857 https://ecotechem.on.omisenomikata.jp/menu/198857 <span style="font-size: small;"><br />製品名:&nbsp;高品質・低価格 40形LED蛍光灯(16W1198MM)</span> <br /><span style="font-size: small;">製品番号: WBT8-16/110-1.2D</span>&nbsp;<br /><span style="font-size: small;">生産地:&nbsp;中国&nbsp;</span><br /><span style="font-size: small;">資格証書: PSE.CE.ROHS</span> <br /><span>用途:オフィス用 、 工場用 、 店舗用</span><br /><span style="font-size: small;">価格:お問い合わせ(通常市販価格の約1/4)</span><br /><span style="font-size: x-small;"><span style="line-height: 15px;"><br /></span></span> <span style="font-size: small;"><strong><br />弊社は中国のトップ10に入るLED照明専門メーカの日本総代理店として、メーカと共同開発した</strong><strong>省電力・長寿命・</strong><strong>軽量化技術を使って、2年間安心な無料保証、4万時間寿命を持つLED蛍光灯を直輸入・販売しております。<br /></strong></span> <span style="font-size: small;"><strong><br />製品仕様:<br /></strong></span> <span style="font-size: small;">1.色:昼白色、電球色<br /></span> <span style="font-size: small;">2. サイズ: 1198mm*26mm</span>&nbsp; 口金G13<br /><span style="font-size: small;">3.電圧:AC110V<br />4.消費電力:16W <br /></span><span style="font-size: small;">5.認証:PSE.CE .ROHS</span> <br /><span style="font-size: small;">6.ルーメン:1700lm</span> <br /><span style="font-size: small;">7.</span><span style="font-size: small;">寿命:4万時間</span>&nbsp;<br />8.使用環境:-20℃~40℃<br />9.色温度:2700K~2900K、5800K~6300K<br />10.適応点灯器具:グロースタート式・ラピッドスタート式・インバータ式<br /> <br /> ※<span>直結電気工事が必要なる場合ございます。</span><br /><span style="font-size: x-small;"><span style="line-height: 15px;"><br /><strong><br /></strong></span></span><span style="font-size: small;"><strong><strong><span style="text-decoration: underline;"><strong>省電力効果比較:<br /><br /><span>40型LED照明は、40W蛍光灯より電気代約55%削減<br /></span><br />算出条件: 電気料金25円/KWh 100本 一日12時間点灯 照明器具の消費電力入り<br /><br /><strong><span><strong>40型蛍光灯消費電力44W100本、約39,600円/月、47.5万円/年<br /></strong></span></strong><strong><span><strong>LED照明消費電力18W100本、約16,200円/月、19.4万円/年<br /></strong></span></strong><br /><strong><span><strong>10年間電気代の差額が281万円です。最初の投資(本体、基本工事費用や保全サービス)は約3年後から元を戻ります。<br />リースの場合は初期投資ゼロ円で月々の電気代を削減します。<br />そして、蛍光ライト2年間1回の取替え手間もコストダウンになります。</strong></span></strong><br /><br /></strong></span></strong></strong></span><span style="font-size: small;"><strong>製品特徴:<br /></strong></span> <span style="font-size: small;"><br />1.長寿命:独自開発したAC-DC電源を使って、寿命が通常蛍光灯の約4倍(約50,000時間)です。一日12時間点灯する場合に約10年間使用できるため、蛍光灯に比べライト交換の手間が少なくなります。<br /></span><br /><span style="font-size: small;">2.環境に優しく安全な材料を使って、</span><span style="font-size: small;">本体はほぼオールプラスチックですので</span><span style="font-size: small;">、割れにくいため災害時にも安心です。<br /></span><br /><span style="font-size: small;">3.熱の発生が少ないですので、夏の冷房にも省電力効果あります。</span><br /><span style="font-size: x-small;"><span style="line-height: 15px;"><br /></span></span><span style="font-size: small;">4.紫外線が少ない</span><span style="font-size: small;">ので、人体への悪影響や衣類、食品へのダメージを軽減できます。</span><br /><span style="font-size: small;">また、虫などを寄せにくい効果もあります。<br /></span><br /><span style="font-size: small;">5.</span><span style="font-size: small;">電磁波などノイズの発生が少ないため、電子機器を使っても影響を及ぼすことがありません。</span><br /><span style="font-size: small;">6.チラツキが少ない、</span><br /><span style="font-size: small;">蛍光灯と異なり交流を直流に変えて使用するためチラツキがなくなり、目の疲れが軽減できます。<br /><br /><br /><br /><br /></span> <span style="font-size: small;"><br />【照明範囲】</span> <span style="font-size: small;">従来の蛍光灯の照明範囲は360&deg;ですが、</span><br /><span style="font-size: small;">LED蛍光灯は、平面にLEDチップを付けているため</span><br /><span style="font-size: small;">光の届く角度が約150&deg;~160&deg;となっております。</span> <br /><span style="font-size: small;"><br />【電源装置内蔵】</span> <span style="font-size: small;">電源装置が本体に内蔵されているため、交換時、初期不良への対応、取付工事が簡単等、メンテナンスや取扱いが容易なので、既存設備との代替えに最適。<br /></span><br /><span style="font-size: small;">外付け電源やLED専用照明器具は、新規取付には適していますが、既存施設への導入には大がかりな工事が必要となります。<br /><br />※既存の照明器具により、直結電気工事が必要なる場合ございます。<br /></span> <br />詳しくは、<a title="【こちら】" href="mailto:clin04@msn.com">【こちら】</a>からお問い合わせ下さい。 【低価格・高品質製品OEM生産・販売】 LED照明導入の流れ Wed, 21 Mar 2012 20:53:01 +0900 200078 https://ecotechem.on.omisenomikata.jp/menu/200078 <span style="font-size: medium;">弊社では、安全・安心・安価のLED照明を導入・使用していただくために、サンプル設置オフィス・工場をご募集しております。<br /></span><br /><span style="font-size: medium;">ここでは一連の流れをご確認ください。</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">1.お問い合わせ</span><br /><span style="font-size: medium;">2.ヒアリング</span><br /><span style="font-size: medium;">3.現場調査</span><br /><span style="font-size: medium;">4.図面作成</span><br /><span style="font-size: medium;">5.照度、省電力効果のシミュレーション</span><br /><span style="font-size: medium;">6.サンプル設置</span><br /><span style="font-size: medium;">7.お見積<br />8.お申し込み</span><br /><span style="font-size: medium;">9.施工</span><br /><span style="font-size: medium;">10.工事完了チェック</span><br /><br /> 【低価格・高品質製品OEM生産・販売】 完全に110wを代替!110W形LED蛍光灯 OEM生産・販売 Mon, 19 Mar 2012 19:02:13 +0900 198910 https://ecotechem.on.omisenomikata.jp/menu/198910 <br />製品名: 110W形LED蛍光灯(6050lm) <br />製品番号:&nbsp;GD-240-55W&nbsp;<br />生産地:&nbsp;中国<br />資格証書:&nbsp;CE ROHS PSE UL<br />価格:お問い合わせ <br />納期:発注後15日(1000本) <br />用途:オフィス用 、 工場用 、 店舗用<br />パワー:55w&nbsp;<br /> <strong><br /></strong><strong>長さ</strong><strong>2367mmの110型で55</strong><strong>wの消費電力を実現しました!</strong> <br /><strong><br />当製品のメリット: <br />長寿命 <br />電気代が半額に&nbsp;<br />2年品質保証 <br /></strong> <strong><br />商品詳細:</strong> <br />電源外付けタイプ <br />製品番号:GD-240-55W <br />入力電圧:AC100V-200V <br />消費電力:55W <br />長さ:2367mm <br />全光束:約6050LM <br />LED数量:600PCS <br />直径:26mm&nbsp;<br />LEDタイプ:SMD 3021 <br />色温度:3000K、6000K <br /><strong><br /></strong><strong></strong><br /><br />●すべての製品は厳しい品質検査を受け、品質を確保し、耐久性に優れます。 高輝度LEDチップを採用して明るさを更にアップしました。 &nbsp; <br />●光拡散カバーを使用している為、光が拡散され、眩しくないやわらかな光を実現! &nbsp; <br />●1本あたりの消費電力は従来の蛍光灯の約半分です。 &nbsp; <br />●チラツキがない目に優しい照明です。 従来の蛍光灯はインバータを使用しているためチラツキが気になりますが、 LED照明は内部で直流へ変換するためチラツキがほとんど無く、 目に優しい照明です。細かい作業などの照明に最適です。 &nbsp; <br />●紫外線が少ない人体に優しい照明です。 従来の蛍光灯は紫外線が多く含まれていますが、LED蛍光灯は紫外線や電磁波が少ないので様々な製品の劣化や人体への影響が少ないです。 虫の侵入がなくなります。 &nbsp; <br />●本体はガラスではないので取扱も安心です。 万が一地震等で落下しても割れにくい安全な照明です。 &nbsp; <br />●低発熱で安全な照明です。 発熱が少なく温度上昇しないので夏場の空調も節約でき、健康にも良く、お店の陳列商品の熱による劣化も少なくなります。 &nbsp;<br /> ●二酸化炭素(CO2)も従来の蛍光灯に比べ約55%削減します。 蛍光灯からLED照明へ交換するだけで低炭素社会の実現へ大きく前進します。<br /> <br />蛍光灯も地球にやさしいエコ照明へ<br />☆☆ また何かご不明点がございましたら、お気軽にご連絡ください。<br /> <br />LED蛍光灯LEDチューブライトLED照明 主 な製品: LEDスポットライト(調光可能) LEDチューブライト  LED蛍光灯  LED バルブ(調光可能)&nbsp;&nbsp;&nbsp; LED電球  LEDダウンライト LEDシーリングライト(調光可能)&nbsp; LED埋め込み型ライト &nbsp; LED植物育成ライト LED水中ライト &nbsp;&nbsp;LED投光器&nbsp;  アクアリウム用LEDランプ&nbsp; &nbsp;&nbsp;海洋水族館用LEDランプ  &nbsp;<br /><br /><br /><br />詳しくは、<a title="【こちら】" href="mailto:clin04@msn.com">【こちら】</a>からお問い合わせ下さい。&nbsp; 【低価格・高品質製品OEM生産・販売】 200W 高輝度LED工業ライト cree チップLED倉庫灯 Mon, 19 Mar 2012 18:57:30 +0900 200195 https://ecotechem.on.omisenomikata.jp/menu/200195 <br />製品名:&nbsp;200W 高輝度LED工業ライト cree チップLED倉庫灯<br />製品番号:&nbsp;200WZ<br />生産地:&nbsp;中国&nbsp;<br />資格証書:&nbsp;PSE CE ROHS<br /><br />1,製品規格:<br />【製品番号】GL-200W&nbsp;L&nbsp;(防水型IP65)<br />【重量】約9Kg <br />【消耗パワー】200w <br />【寸 法】400&times;600 <br />【全光束】約17000LM <br />【色温度】2700K-6700K<br />&nbsp;【入力電圧】AC100/200V <br />【照射角度】45&deg;、60&deg; <br />【材質】アルミニウム合金&nbsp;&nbsp; <br /><br />2.適用場所:ワークショップ、工場の建物、物置、料金所、ガソリンスタンド、大きいスーパーマーケット、展示場、および体育館等に適しています。&nbsp;&nbsp; <br /><br />3.特徴 <br />●光源には高効率、省エネルギーのハイパワーLEDを採用、寿命が長い、消耗が低い等の特徴が有ります。 <br />●ハウジングは高圧鋳のアルミニウムを採用、表面は粉末静電気スプレー塗装で処理しますので、防腐、防水、防塵性能は良いです。 <br />●アルミニウム光反射器を採用し、照射角度が広く、大変明るいです。 <br />●独特な設計の放熱器は効果的に熱量を拡散しLED光源の放熱要求と使用寿命を保障しました。 【低価格・高品質製品OEM生産・販売】 高輝度 LED舞台ムービングヘッドライト Thu, 23 Feb 2012 15:30:58 +0900 200140 https://ecotechem.on.omisenomikata.jp/menu/200140 製品名:高輝度 LED舞台ライト、LEDムービングヘッドライト、ハイパワーLEDステージライト<br />製品番号:SK-3W-108 <br />製品仕様:<br />1.電圧:AC100~240V(50~60Hz)<br />2.消費電力:400W<br />3.LED数量:3W 108個(R28;G28;B28;W24)<br />4.レンズ角度:15度,25度,30度,35度,40度,45度も生産可能<br />5.コントロールモード:DMX512 マスタースレーブモード 音声モード<br />6.操作メニュー:4デジタル表示<br />7.DMX チャンネル:12CH<br />8.ディマー:0~100%; ストロボ:0~25 F.P.S<br />9.動作温度: -20℃~+40℃<br />10.パン: 540&deg; or 630&deg;(8/15ビット)<br />11.チルト: 270&deg;(8/15ビット)<br />12.機能:RGBWカラーミキシング、カラーストロボ<br />13.防水基準:IP20<br />14.設置方法:床置き、天吊り可<br />15.LED寿命:5万時間<br />16.製品サイズ:337*228*287mm<br />17.保証期間:2年<br />18.本体重量:10kg<br />19.付属品:電源ケーブル<br /><br />&nbsp;<img style="width: 300px; height: 228px;" src="http://image.alibaba.co.jp/img/photobank/000/003/307/878059.jpeg" alt="" />&nbsp; <br /><br /> 【日中化学品輸出入貿易コンサルタント】 中国製化学品原料・樹脂・レアアース直輸入・販売 Fri, 16 Dec 2011 15:57:43 +0900 146212 https://ecotechem.on.omisenomikata.jp/menu/146212 <span style="font-size: medium;"> 弊社は中国医薬品原料、塗料・インキ、ゴム・樹脂メーカの中から優良サプライヤーを厳選し、オリジナルの品質管理に加えて、安価・安全・安心の中国製原料、保健食品原料、外装・内装用低VOC水性塗料、プラスチック塗料、船舶塗料、金属塗料、防錆塗料、電器絶縁塗料、UV硬化塗料、真空メッキ塗料塗料、吸水性高分子・農林保水剤、天然樹脂・生分解性樹脂・各種合成樹脂原材料、介護用使い捨てPVC手袋・介護用品の卸売りをご提供いたします。</span><br /><br /><span style="font-size: small;"><span style="line-height: 19px;">詳しくは、<a title="【こちら】" href="mailto:clin04@msn.com">【こちら】</a>からお問い合わせ下さい。<br /></span></span> 【中国版MSDS・CSDS及び安全ラベル作成代行】 中国版MSDS・CSDS及び安全ラベルの作成代行サービス Fri, 16 Dec 2011 15:57:08 +0900 146050 https://ecotechem.on.omisenomikata.jp/menu/146050 <span style="font-size: medium;"><br /><br />&nbsp; 日本から中国向け化学物質や化学物質が含まれる原材料を輸出・販売する場合、中国の取引先へ中国語MSDS/CSDS(化学物質安全性データシート)を提供しなければなりません。そして、包装の安全ラベルに製品名・応急措置・連絡先(弊社提供可能)などを付けなければなりません。弊社はこの中国版MSDS(化学品安全技术说明书)及び安全ラベルの作成代行を承っております。また、日中の間に安価・迅速な危険化学品・化学生産設備の国際輸送の物流方法もご提案いたします。</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">所要日数:約1週間</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">中国版MSDS作成手数料:52,500円</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">中国語安全ラベル作成:10,500円</span><br /><br /><span style="font-size: small;"><span style="line-height: 19px;">詳しくは、<a title="【こちら】" href="mailto:clin04@msn.com">【こちら】</a>からお問い合わせ下さい。<br /></span></span> 【医薬品・健康食品、サプリメントの中国SFDA申請代行】 中国向け医薬品・医療機器の薬事申請代行(中国SFDA輸入薬品登録・許可証) Fri, 16 Dec 2011 15:53:59 +0900 146355 https://ecotechem.on.omisenomikata.jp/menu/146355 <span style="font-size: medium;">Q. 中国向け医薬品輸出の際の現地規制および留意点について教えてください。<br /><br />A. 中国向け薬品の輸出は主に「薬品管理法」、「薬品輸入管理弁法」、「薬品登録管理弁法」等の法律に規定されています。 <br /><br />1.薬品の輸入 <br /><br />(1)有効な登録と輸入証明の取得 <br />輸入薬品は中国国家食品薬品監督管理局(「以下、「SFDA」という)が認可発行した「輸入薬品登録証」を取得しなければなりません。麻薬・精神薬品は、さらにSFDAが認可発行した「輸入許可証」が必要です。 <br />輸入薬品の登録について、「薬品登録管理弁法」は下記のとおり定めています。 <br />a.登録機関:SFDA。 <br />b.申請者:中国国外の申請者は国外の適法な薬品製造メーカーでなければなりません。輸入薬品登録は、その中国駐在事務所またはその委託した中国国内の代理機関を通じて行わなければなりません。 <br />c.輸入薬品登録手順:申請者が薬品登録申請を提出する&rarr;SFDAが形式上の審査を行う&rarr;中国薬品生物製品検定所がサンプルの登録検査を実施する&rarr;薬品審査評価センターが技術審査評価を行う&rarr;SFDAが「薬物臨床試験批准書」を発行する&rarr;申請者が臨床試験を実施する&rarr;薬品審査評価センターが技術審査評価を行う&rarr;SFDAが「輸入薬品登録証」を発行する。 <br /><br />(2)指定輸入港での輸入 <br />薬品は中国国務院が許可した薬品の輸入港を経由して輸入しなければなりません(薬品の輸入港リストは添付の関連法令2をご参照ください)。一般薬品は北京市、上海市、広州市、天津市等18都市の所轄輸入港で輸入することができますが、SFDAが定める生物製品、初めて中国国内で販売する薬品および国務院が定めるその他薬品は、北京市、上海市、広州市の3都市の所轄輸入港でしか輸入できません。 <br /><br />(3)輸入届出 <br />輸入届出手続きを行う検査申請業者は「薬品経営許可証」を持つ法人でなければなりません。 <br />薬品輸入届出手続きの際、通常提出する必要のある資料: <br />a.「輸入薬品登録証」または「医薬製品登録証」コピー、麻薬・精神薬品の場合は、さらに「輸入許可証」コピー <br />b.検査申請業者の「薬品経営許可証」(または「薬品生産許可証」)と「企業法人営業許可証」コピー <br />c.原産地証明コピー <br />d.購買契約コピー <br />e.インボイス・パッキングリスト・貨物引換証コピー <br />f.製造メーカーの検査報告書コピー <br />g.薬品の説明書および包装・ラベルの表示形式(原薬剤や製剤中間体は除外) <br />h.SFDAが承認する生物製品、製造検査記録の概要と生産国または地区薬品管理機関が承認する許可証明書の原本 <br />i.「薬品輸入管理弁法」第10条に規定した以外の薬品は、最も新しい「輸入薬品検査報告書」と「輸入薬品通関書」コピー <br /><br />2.薬品の説明書とラベル <br />輸入薬品の説明書とラベルについては、「薬品の説明書およびラベル管理規定」の関連規定に基づき、原則的にすべて規範化された中国語で表示します。その他外国語の併記のある場合、中国語を最優先としています。 <br /><br />(1)薬品の説明書について <br />薬品の安全、合理使用を指導するために、薬品の説明書は薬品の安全性と有効性に関する重要科学データ、結論と情報を含み、症病名・薬学専門用語・薬品名・臨床試験名称およびその効果報告、薬品の全部活性成分または組合せ処方における全ての漢方薬薬味、薬品副作用情報等について規範化された専門用語にて記述する必要があります。薬品生産企業が生産し、販売に出す最小単位の包装に説明書を附しなければなりません。 <br /><br />(2)薬品包装のラベルについて <br />薬品の表示は内装ラベルと外装ラベルに分かれ、内装ラベルは直接に薬品と接触する包装ラベルを指し、外装ラベルは内装ラベルを除くその他包装ラベルを指します。 <br />内装ラベルは、包装が小さくスペースに限度ある場合でも最低限に、通称名・規格・生産ロット・有効期限等を表示すること、さらにスペースがあれば、前述の4項目以外に適応症・用法用量・生産日・メーカー名等を表示しなければなりません。 <br />外装ラベルは、通称名・成分・性状・適応症・主な効能・規格・用法用量・副作用・禁忌、注意事項・貯蔵法・生産日・生産ロット・有効期限・許可番号・メーカー名などを表示しなければなりません。 <br /><br />3.薬品流通の監督管理とリコール <br />「薬品流通監督管理弁法」(2007年5月1日施行)と「薬品リコール管理弁法」(2007年12月10日施行)について、前者は、薬品の生産、経営企業、医療機関がその生産、経営、使用する薬品品質に責任を負う旨を要求し、かつ薬品の生産、経営企業による薬品の仕入販売、医療機関による薬品の仕入れ、貯蔵等の薬品流通段階を監督管理することを明確に規定し、後者は、薬品生産企業(輸入薬品の国外薬品製造メーカーを含む)、経営企業および使用企業等は薬品の危険性(研究開発、生産等の原因により薬品が人身健康と生命の安全を脅かす可能性のある不合理な危険性)を察知すれば、即刻その販売・使用を停止し、かつ薬品生産企業は法定手続きにより販売中の危険性のある薬品を回収しなければならないことを規定しています。 <br /><br />4.その他 <br />薬品輸入の主要相手国は、米国、日本、ドイツ、フランス等となっています。 <br /><br />中国では多くの製薬メーカーがジェネリック医薬品を製造しています。したがって、中国向けに輸出の可能性があるのは、主に特許のある新薬または中国国内でまだ製造がないもの、もしくは製造量が十分でない薬品等が挙げられます。なお、新薬の場合、特に中国においては知的所有権を守る為の措置を十分考慮しなければなりません。 <br /><br />中国のWTO加盟後、薬品を含め輸入品の関税率は年々下がり、更に非関税障壁も徐々に消えつつあります。ちなみに、輸入薬品に適用される最惠国関税率は0%から10%であり、その他に通常、17%の輸入増値税が賦課されます。 <br /><br /> 弊社は中国SFDA薬品輸入登録・許可証の申請コンサルタントを行っております。中国のパートナー会社はもうすでに世界の医薬メーカの数百種類の医薬品を申請成功した業績があります。医薬品輸入許認可申請に対する必要な現地申請代理人(中国法人)も紹介いたします。</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">中国SFDA 輸入薬品登録・許可証申請サービス内容は</span><br /><span style="font-size: medium;">1.登録審査準備・中国最新規制、規格チェック<br /></span>&nbsp;<span style="font-size: medium;">2.製品分類確定、品質標準の作成・翻訳</span> <br /><span style="font-size: medium;">3.製品サンプル評価、申請資料の作成・翻訳</span> <br /><span style="font-size: medium;">4.製品臨床データ評価と臨床実験実施</span> <br /><span style="font-size: medium;">5.登録申請は、政府機関の規定により90日間工作日必要<br /></span>&nbsp;<span style="font-size: medium;">6.必要に応じて、資料の追加<br /></span><span style="font-size: medium;">7.許可書交付につき、許可書取得後、必要とされた費用を確認した上、許可証を一週間以内に送付する。<br /><br />詳しくは、<a title="【こちら】" href="mailto:clin04@msn.com">【こちら】</a>からお問い合わせ下さい。<br /></span> 【中国向け化粧品輸入許可・SFDA申請代行】 中国向け特殊用途化粧品輸出のSFDA・特殊用途化粧品衛生行政許可証の申請代行 Fri, 16 Dec 2011 15:52:57 +0900 51680 https://ecotechem.on.omisenomikata.jp/menu/51680 <span style="font-size: medium;"> 育毛類、脱毛類、髪染類、髪パーマ用、美乳類、健美類、除臭類、シミとり類(最新規制により美白用品もシミとり類として扱われる)、日焼け止め類の9種類に属する特殊用途化粧品のSFDA(中国食品薬品監督管理局)の輸入販売許可証の申請代行を承っております。また、販路開拓・代理店募集・中国イベント参加なども支援いたします。</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">1.必要書類</span><br /><br /><span style="font-size: medium;"> (一)輸入特殊用途化粧品衛生行政許可申請表</span><br /><span style="font-size: medium;"><br /> (二)製品成分表(育毛類、健美類、美乳類の場合、有効成分及び使用依拠)<br /><br /> (三)製品説明書、品質標準、メーカーの製品安全保証書<br /><br /> (四)健康関連製品検査受入通知書、検査報告書(衛生部が認定した検査機構が発行する衛生学、毒理学、人体安全試験レポート)<br /><br /> (五)製品オリジナル包装(製品ラベルを含む)、中国市場向け専用の包装をデザインした場合、同時にそれも提出する(中国語製品ラベルも含む)<br /><br /> (六)御社の衛生証明書または営業許可<br /><br /> (七)日本の公的機関発行の輸出検疫証明書(狂牛病・BSEが発生した場合)<br /><br /> (八)代理委託証明書及びその中国語翻訳・日本側の公証書<br /><br /> (九)原産地証明書など審査に有利な材料。<br /><br />2.商品サンプル12点(商品中の最小サイズのもの)<br /><br />3.提出機構<br /> 中国食品薬品監督管理局(中SFDA)<br /><br />4.所要日数<br /> 約130日<br /><br />5.輸入許可の取得費用<br /> <br /> 製品衛生・毒理学・人体安全性試験 25万円(種類により7,000~32,000人民元・平均費用は20,000人民元・実費請求)      <br /> 公証費用                  0.6万円</span><br /><span style="font-size: medium;"> 翻訳作業                  0.4万円</span><br /><span style="font-size: medium;"> 国際送料・雑費                1万円</span><br /><span style="font-size: medium;"> 代行手数料                  6万円</span><br /><span style="font-size: medium;"> 中国語ラベル作成            1.8万円</span><br /><span style="font-size: medium;"> 合計               34.8万円</span><br /><span style="font-size: medium;"> </span><br /><span style="font-size: small;"><span style="line-height: 19px;"><span>中国北京のSFDA申請専門会社と業務を提携して、面倒・複雑な申請・登録書類作成・翻訳・取得までの申請代行をご提供しております。もう既に、アメリカ・ドイツ・フランス・日本・韓国など各ブランドの数千種化粧品輸入許可証の申請を成功した業績を出来上がりました。なお、費用の面も中国の申請会社と同じレベルで、コストをできる限り押さえます。ぜひご検討いただけますようお願い申し上げます。</span><br /><span><br /></span><br />詳しくは、<a title="【こちら】" href="mailto:clin04@msn.com">【こちら】</a>からお問い合わせ下さい。<br /></span></span> 【中国向け化粧品輸入許可・SFDA申請代行】 中国向け化粧品輸出のSFDA非特殊用途化粧品輸入・衛生許可証の申請代行 Fri, 16 Dec 2011 15:51:54 +0900 52217 https://ecotechem.on.omisenomikata.jp/menu/52217 <span style="font-size: medium;">毛髪用品類、スキンケア類、メーク用品類、指(足)の爪用品類、芳香類の5種類に属する化粧品の中国SFDA(中国食品薬品監督管理局)により中国化粧品輸入・販売衛生許可証の申請代行を承っております。<br /></span><br /><span style="font-size: medium;">1.必要書類</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">(一)輸入非特殊用途化粧品登録証明書申請表</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">(二)製品成分表</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">(三)製品説明書、品質標準</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">(四)健康関連製品検査受入通知書、検査報告書(衛生部が認定した検査機構が発行する衛生学、毒理学試験レポート)</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">(五)製品オリジナル包装(製品ラベルを含む)、中国市場向け専用の包装をデザインした場合、同時にそれも提出する(中国語製品ラベルも含む)</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">(六)御社の衛生証明書または営業許可</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">(七)日本の公的機関発行の輸出検疫証明書(狂牛病・BSEが発生した場合)</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">(八)代理委託証明書及びその中国語翻訳・日本側の公証書</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">(九)原産地証明書など審査に有利な材料。</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">2.商品サンプル12点(商品中の最小サイズもの)</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">3.提出機構</span><br /><span style="font-size: medium;">中国食品薬品監督管理局</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">4.所要日数</span><br /><span style="font-size: medium;">約30日(最短の場合)</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">5.輸入許可の取得費用</span><br /><br /><span style="font-size: medium;">製品衛生・安全性試験 7万円(種類により4,000~7,800人民元・通常は5,800人民元・実費請求) </span><br /><span style="font-size: medium;">公証費用          0.6万円(実費請求)</span><br /><span style="font-size: medium;">翻訳作業          0.4万円</span><br /><span style="font-size: medium;">国際送料・雑費       0.5万円</span><br /><span style="font-size: medium;">代行手数料         6.0万円</span><br /><span style="font-size: medium;">中国語ラベル作成    1.8万円</span><br /><span style="font-size: medium;">合計       16.3万円<br /></span><br /><span style="font-size: medium;">中国北京のSFDA申請専門会社と業務を提携して、面倒・複雑な申請・登録書類作成・翻訳・取得までの申請代行をご提供しております。もう既に、アメリカ・ドイツ・フランス・日本・韓国など各ブランドの数千種化粧品輸入許可証の申請を成功した業績を出来上がりました。なお、費用の面も中国の申請会社と同じレベルで、コストをできる限り押さえます。ぜひご検討いただけますようお願い申し上げます。</span><br /><span style="font-size: medium;"><br /></span><br />詳しくは、<a title="【こちら】" href="mailto:clin04@msn.com">【こちら】</a>からお問い合わせ下さい。<br /> 【お知らせ】 中国向け化粧品輸入許可・SFDA申請代行のページを更新しました。 Mon, 12 Dec 2011 23:56:31 +0900 196786 https://ecotechem.on.omisenomikata.jp/ 中国向け化粧品輸入許可・SFDA申請代行のページを更新しました。 【お知らせ】 日・中医薬品生産技術移転の取引コンサルタントの開始いたします。 Sat, 10 Sep 2011 16:45:25 +0900 146665 https://ecotechem.on.omisenomikata.jp/ 日・中医薬品生産技術移転の取引コンサルタントの開始いたします。 【お知らせ】 中国版MSDS・CSDS及び安全ラベルの作成代行サービス をご提供いたします。 Fri, 09 Sep 2011 13:44:12 +0900 146069 https://ecotechem.on.omisenomikata.jp/ 中国版MSDS・CSDS及び安全ラベルの作成代行サービス をご提供いたします。 【お知らせ】 中国向け保健食品輸出の中国SFDA輸入許可書の申請代行サービスを開始いたします。 Fri, 09 Sep 2011 13:43:12 +0900 146067 https://ecotechem.on.omisenomikata.jp/ 中国向け保健食品輸出の中国SFDA輸入許可書の申請代行サービスを開始いたします。 【お知らせ】 中国向け普通化粧品輸出のSFDA販売許可書の申請代行サービスを開始いたします。 Fri, 09 Sep 2011 13:41:39 +0900 146064 https://ecotechem.on.omisenomikata.jp/ 中国向け普通化粧品輸出のSFDA販売許可書の申請代行サービスを開始いたします。